制作・導入
治験の薬事文書作成を相談したい
治験計画書、同意説明文書、治験薬概要書、CTDなど、開発から申請までの文書作成を任せたい場合に相談しやすいです。
イーピーエス株式会社
東京都イーピーエス株式会社は、医薬品・医療機器・再生医療などの臨床開発を支援するCROです。DCTや患者参画、RWD活用、申請支援まで幅広く担います。
▦ 2014年設立
会社の得意領域
医薬品・医療機器の開発や市販後業務で、薬事文書や安全性管理をまとめて相談したい企業に向いています。
治験CROを軸に、薬事ライティング、統計解析、DM、安全性情報、患者参画や関連ITまで一連の支援を案内しています。
- 複数領域の相談
- 専門性重視
- 相談テーマ 3件
この会社に向いている相談
相性高
運用改善
安全性情報管理の運用を相談したい
有害事象報告や文献モニタリングの進捗管理を見直し、漏れや遅延を減らしたい場合に向いています。
企画・要件整理
臨床試験の企画・PMDA相談を相談したい
開発戦略の整理、薬事相談の準備、PMDA相談用資料の作成など、上流の検討段階から相談したい企業に合います。
担当者に確認しておくべき条件
- 治験、PMS、医療機器、IVD、SaMDなど対象領域ごとに支援範囲が分かれるため、相談対象の案件種別を先に整理すると話が早そうです。
- システム導入を伴う場合は、既存業務への組み込み方や運用範囲、導入後の保守まで含むかを確認しておくとよさそうです。